標準美妝行業(yè)無(wú)塵車(chē)間需要滿(mǎn)足哪些條件
由于每個(gè)人的膚質(zhì)不同,每天接觸的環(huán)境都不一樣,美妝品的應用也千差萬(wàn)別,現在人們越來(lái)越重視美妝品行業(yè),市場(chǎng)上也有很多美妝品的生產(chǎn)廠(chǎng)商。一個(gè)合格的美妝品加工廠(chǎng),必須建一個(gè)標準甚至更高的美妝品潔凈車(chē)間,那么標準美妝品潔凈車(chē)間需要滿(mǎn)足哪些條件呢?
一.環(huán)境和工廠(chǎng)
美妝品廠(chǎng)要遠離污染源和交通要道。廠(chǎng)區周?chē)目諝鈶獫M(mǎn)足生產(chǎn)的最低要求。盡可能減少廠(chǎng)區的裸露土壤面積。路面應該用不易起灰塵的材料鋪成。車(chē)間的建筑結構和裝修應有利于清潔和維護,并定期進(jìn)行清洗消毒,保持操作環(huán)境清潔。為保持操作環(huán)境的清潔衛生,在工廠(chǎng)的布局和設備布置上,應區分原料儲存、生產(chǎn)、灌裝和包裝過(guò)程,盡可能避免操作產(chǎn)生的粉塵造成污染的擴散。
儲存間采用萬(wàn)級潔凈車(chē)間空氣凈化標準,實(shí)驗室、原料間、灌裝間、內包裝材料消毒儲存間、更衣室均采用十萬(wàn)級空氣凈化標準。其他區采用30萬(wàn)級潔凈車(chē)間的空氣凈化標準。這樣可以有效去除空氣中99.97%的細菌和灰塵,所有產(chǎn)品都可以在安全無(wú)污染的環(huán)境下制造和包裝。
二.潔凈室空氣質(zhì)量
美妝品微生物污染的重要來(lái)源之一。車(chē)間空氣的凈化水平應根據生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求進(jìn)行控制。美妝品生產(chǎn)環(huán)境中,美妝品灌裝車(chē)間的空氣必須按GMP要求設計,菌落總數不得超過(guò)10個(gè)。
車(chē)間內應設置原料間、制造間、半成品儲存間、包裝間、倉庫、檢驗間和儲存間。這些空間都需要采用萬(wàn)級空氣凈化標準,其他實(shí)驗室、灌裝間、更衣室都需要采用十萬(wàn)級空氣凈化標準。每個(gè)取件都是封閉獨立的,防止交叉污染,保證所有美妝品安全無(wú)污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈車(chē)間應選擇高效廣譜的滅菌方法。滅菌方法有多種,如紫外線(xiàn)照射、藥物滅菌、過(guò)濾滅菌等,但每種滅菌方法都必須具備:1.高效殺菌能力。2.低毒或無(wú)毒,安全可靠。3.操作過(guò)程方便等。
空氣過(guò)濾非常重要。主要用于潔凈度要求高的車(chē)間空氣凈化。它需要過(guò)濾設備。環(huán)氧乙烷和甲醛常用于藥物滅菌。使用這兩種氣體滅菌時(shí),應注意其爆炸極限和允許濃度。紫外線(xiàn)殺菌效果強,安裝簡(jiǎn)單,使用方便,目前應用廣泛。
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